糖衣机的的薄膜形成机理及影响因素
糖衣机全部采用进口不锈钢精制而成,主要材质为304钢材,并可根据需要内制滚筒材料,其中主机门部件及其内置件均采用冲压模具成型系统,糖衣机主机面板并通过“光污染处理”形成流线型,制作过程均依据“企业产品执行标准”及参照“制药企业实施GMP指南”的设备制作标准制造,易清洗、整机美观、实用性强,糖衣机为药厂GMP验收中的规范设备。
糖衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操作者了解、控制,以达到高质量的糖衣。
糖衣机包衣的特点:
克服片剂味道不佳不易吞服的缺点;
提高片剂稳定性,防止因光或空气等使之氧化变性;
调节药物的释放;
隔离易相容的药物;
较好的外观。
糖衣机薄膜形成机理及影响因素:
经过糖衣后的片芯上薄膜的结构并不均匀,外表也有差别。这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同时在包衣过程中,薄膜不是连续地形成。多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥,再接受下一次喷雾,这个过程需要重复多次直至包衣完成。为了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成机理。
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